韶关国产消毒产品（器械）备案

评价内容：

卫生安全评价内容包括：产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含）、企业标准、消毒产品生产企业卫生许可证。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

检验要求：

法规对送检样品、检验方法、检验等均提出了明确要求。

在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合法规要求）

首次备案的：应根据产品不同类别按规定检测，检验应当在具备计量认证的检验机构进行。

第一类消毒产品有效期满需要延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭试验，消毒器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。